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四方非布司他大战,究竟谁是“最好”痛风药?

时间:2017-10-12 作者: 别痛风

作为已在国内上市的痛风新晋降酸药,非布司他因其明确的药物机制,良好的治疗效果,以及副作用小等优点迅速打入国内市场,成为诸多痛风患者眼中的“最优选择 ”。不过也因其国内售价较高,不少患者也将眼光放向海外代购,以此寻求更具性价比的治疗方案。目前,大陆市场上一共流通着日本、印度、台湾、中国大陆4个版本的非布司他。孰优孰劣,一直是所有患者关注的焦点。今天小编就根据目前已掌握的药品知识,和大家具体分析一下“非布到底哪家好”的问题吧。

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化学原研药与仿制药之战

要搞清楚“非布到底哪家好”,必须先知道化学原研药与化学仿制药的区别。简单来说,原研药是指原创性的新药,一般都有20年的专利保护期,要经过对成千上万种化合物进行层层筛选、严格的临床前和临床试验,才得以获准上市。

仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径,可以在形状、释放机制、赋形剂(非活性成分)、有效期和包装等方面有所不同,并经证明具有相同安全性和治疗等效性的非专利药品。即一个是原创,一个是原创专利期过后的“高仿”。

而隶属化学药物的非布司他,有效成分就是非布司他佐,所以无论那个版本的非布司他,其实主要成分都是一样的。那么,我们是不是可以认为原研药物与仿制药物具备一样的效果呢?其实不然。

我们以降压药物卡托普利为例,来说明原研药物与仿制药物的区别。

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溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶出介质中溶出的速度和程度,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。一言以蔽之的话,药物溶出度的好坏,直接影响到药物在人体中吸收与血液浓度,从而一定程度上影响疗效,只不过这种影响并不会如你想象中那么巨大。

一般情况下,原研与仿制的溶出差值最大在20%左右,而影响这一差别因素包括制剂原因(比如辅料)、个人差异等因素。而非布司他同样受这一规律影响,所以必须给非布司他来一个“硬性排名”,日本帝人的原研非布才应是具备最稳定疗效的非布司他。

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各种仿制药是否可用,如何购买?

毋庸置疑,即便仿制的非布司他,也是通过了药物安全性与治疗等效性验证才能批准上市,所以只要购药的渠道正规,买到制药工艺过硬的厂家商品,是应具备该药物应有的降酸作用的。那么什么时候需要选择原研药物?国内医院的普遍做法是——“对于危重患者,在急诊抢救时,首选原研药。”

值得注意的是,目前网络上流行的各种x宝药物代购,确实存在着以次充好、以假充真的状况。例如别嘌醇粉末重制药剂形态后,装瓶为非布司他售卖,这极有可能发生别嘌过敏的危险情况。

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所以建议缺乏购药渠道的痛风患者,还莫贪图小便宜,请从正规渠道购药。而对于各种群中,好心痛友帮忙代购的私人行为,小编也想要多一句,按照《中华人民共和国药品管理法》》第三十九条规定,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。未经批准生产、进口,或者忽略本法规未检验即销售的,应当按照贩卖假药论处,抗癌药“代购第一人”陆勇就是一个真实的例子。

总之,原研仿制皆可用,莫图便宜吃真药,才是购买非布司他的不二之法。

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别痛风

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