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痛风新药Duzallo,会是你的救星吗?

时间:2017-08-31 作者: 别痛风

8月21日,美国的FDA批准了世界上的首款复方痛风药物Duzallo。消息一出,算是在网上惊起了一个小涟漪。大家一看到“复方”、“首款”、”划时代“等词,纷纷表示这药看起来蛮厉害的样子,好像根治痛风,就在今天。

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不过这药,真的没你们想的那么神。


Duzallo到底何方神圣?


此次批准的Duzallo是一款痛风复方药剂,其成分构成是 Zurampic+别嘌醇。有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量。而对于别嘌醇这种老药,大家已经足够熟悉。所以小编只具体说说, Zurampic(通用名lesinurad)是怎样的存在。

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早在2014年之前,世界原研药大佬阿斯利康就已经开始着手研究lesinurad。作为一种选择性尿酸再吸收抑制剂,它可以阻断 URAT1 转运,通过使尿酸排泄正常化及降低尿酸的血清水平来缓解疼痛症状。不过估计看到“URAT1 转运”这里,很多人已经表示“妈妈这是天书啊!”所以小编简单给你翻译一下:

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URAT1是人体内的一组转运蛋白,这种蛋白作为尿酸的载体,将尿液中的尿酸通过肾脏的重吸收作用转运到血液中,相当于原本尿液中的尿酸,又回流到了人体内。当人们使用药物,抑制URAT1蛋白的活性时,肾脏对尿酸的重吸收能力就会降低,从而帮助尿酸排泄尿酸。应用这个原理,临床上出现的该类药物有丙磺舒和苯溴马隆,也就是增加尿酸排泄的药物。

不过既然已经有了苯溴马隆,那为啥医学界还在致力于研究新的URAT1抑制剂呢?理由有两点:

1.新的lesinurad较上一代苯溴马隆等药物,具备更好的药效,但具体还需市场的检验。

2.上世纪70年代苯溴马隆首先在法国上市,2003年国际上报道了该药严重肝毒性后,陆续在欧美一些国家撤市。为应对这一情况,医药公司有必要开发新的URAT1抑制剂。

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所以Duzallo这个药物,其实并不是什么新鲜玩意。通俗一点的理解,就是别嘌醇+苯溴马隆(升级版)。


Duzallo能否拯救你的痛风?


既然是“老药"联用的复方制剂,那Duzallo是否可以发挥出1+1>2的效果?

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小编从FDA的源文件中,找出你们关心的问题大致如下:

1.肾毒性:类似苯溴马隆,Duzallo在治疗期间,也会出现急性肾病等症状。对有eCLcr低于60mL/min的患者,有一定程度的危险。

2.肝毒性:既然加入了别嘌醇,自然具备“”别嘌醇伤肝“的特质,同时别嘌醇导致皮肤过敏的状况依旧存在。

3.Duzallo上市消息的消息源头中,有一句让多数患者心动的话:“联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在6mg/dL的人数几乎翻倍,且第1个月使平均sUA水平降到6 mg/dL以下,并维持这个水平达12个月。”

而偏偏就是这段消息,让很多人产生了歧义,认为吃一个月这药,可以保持12个月的血尿酸,美滋滋啊!不过原文关于这段话解释是这样的:

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用人话翻译下大意就是:“12个月内,患者稳定使用此配方,才取得了实验中效果。”也就是说,Duzallo和其他降酸药物一样,须连续长期服用,才能保证疗效。黑翻译真的害死人啊!




总结


新药Duzallo只是一款需要长期服用的痛风复发制剂,同时具备抑制尿酸生成与促进尿酸排泄的双重效果,相较别嘌呤等药物,能更快帮助患者血尿酸达标。当然,类型别嘌醇与苯溴马隆的副作用也是一应俱全。所以市场其实对于这款新药的评价并不高。FDA批准Duzallo后,其制药公司Ironwood的股票上扬7%后,很快下滑2%,最后以基本不动收盘。指望新药成为救世主的美梦算是破灭。

此外,再给大家补充一个小知识,其实Duzallo并不是唯一具备双重降尿酸功效的药物,我国早在2009年就上市过一款类似的药,只是不知道为啥总是见不到踪影,如果有见过的大佬记得留言给我哈~

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