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细说降酸药——国内新批准的SSS11新药,是个什么鬼?

时间:2017-01-11 作者: 别痛风

 近日,国内三生制药宣布,公司新产品聚乙二醇化重组尿酸氧化酶Pegsiticase (SSS11)已获得国家食药监管理总局出具的新药临床试验申请批件。这就意味着, 在不远的将来,我国的降尿酸药物中,将会多出一个全新种类——酶类制剂(2333。。。我知道消息快的小伙伴已经知道这条消息了),那么今天就介绍下这个新来的Pegsiticase(音译:普瑞凯希),到底是个什么鬼?

尿酸酶,人类的新“补剂”

尿酸酶是哺乳动物体内具有的内源性尿酸氧化酶(urateoxidase),该酶可以把嘌呤的代谢产物酸氧化分解为尿囊素(allantoin),尿囊素在尿液中的溶解度是尿酸盐的5一10倍,因此尿囊素比尿酸容易排出体外。但人类在进化过程中由于基因编码莫名的中枪,导致尿酸酶活性丧失,尿酸不能进一步氧化分解为尿囊素,所以尿酸便成为人类体内嘌呤代谢的最终产物,生成的尿酸绝大部分以原形从尿中排出,仅有极少部分分解为尿囊素、氨和二氧化碳。人类和灵长类动物的猩猩、猴、猿及鸟类等动物的体内都缺乏尿酸酶,而哺乳动物猪、羊、牛、马、狮、虎、熊、鹿等动物体内均能生成丰富的尿酸酶,故都能将尿酸分解成尿囊素排出体外。无脊椎动物具有各种嘌呤代谢酶,可以把已合成的尿酸进一步代谢分解为氨和二氧化碳。正由于人体中内源性尿酸酶缺乏,所以人类容易患高尿酸血症和痛风。而新的SSS11,正是人类的这一“补剂”。

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作为新大招,尿酸酶都有哪些优劣?

目前主要的尿酸酶类药,共有两种。

一是2001年首先于德、法两国上市的拉布立酶。另一个就是三生制药于2011年取得全球经营权的普瑞凯希。从整体疗效来看,尿酸酶具备降酸速度极快、溶解痛风石高效的特征,尤其适用于常规治疗无效且有广泛痛风石分布的难治性痛风患者。以拉布立酶为例,用药4小时后,多数患者血尿酸水平均会显著下降。在刘湘源《难治性痛风石的治疗》一文中,也曾叙述过普瑞凯希具备“痛风石消失快”的突出优点。

但同其他药物一样,尿酸酶类药物也并非完美无缺。在普瑞凯希的临床应用中,8-11%的患者有中重度输液反应如面部潮红,荨麻疹,低血压等,副作用还包括过敏(2-5%),胃肠不适等。此外,用药后诱发急性痛风发作频繁也是限制其应用的重要问题。而拉布立酶,也同样具有循环寿命短、易过敏、人体易产生抗体的各种缺点。因此,尿酸分解酶类药物,目前仅短期用于传统降尿酸治疗无效的成年难治性痛风患者。

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当然,最后也是最老大难的问题是,规格为 8mg/mL的普瑞凯西药物价格,网上能找到的最低售价达17800RMB,静脉输注每两周1次,14-28天为一个疗程,也就是你最少,也得扎两针。所以掰着脚趾头算一算,没啥特别需求,还是去买一打非布吧!

别痛风

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